ГОСТ Р 52538-2006 Одежда технологическая. Необходимая информация
5.2.4. Недопустимыми дефектами фурнитуры являются механические разрушения конструкций и поверхностей: сломы слайдеров, дефекты поверхности застежек-молний, шелушение и коррозия кнопок, способных вызвать коррозию ткани.
Примечание - Если фурнитура в процессе эксплуатации или обработки теряет указанные свойства, допускается ее замена по согласованию с изготовителем.
5.3. Нижняя одежда и носки
5.3.1. Для помещений классов 3-6 ИСО рекомендуется применять нижнюю одежду, в состав которой входит фуфайка, брюки и носки. В зависимости от назначения фуфайка может иметь различную длину рукавов. Брюки должны быть длинными, свободной формы. Нижняя одежда должна плотно прилегать к телу в местах запястий и щиколоток, что достигается за счет применения эластичных манжет. Носки надеваются поверх брюк.
5.3.2. Для работы в чистых помещениях классов 7-8 ИСО и неклассифицируемых помещениях под одежду допускается надевать личное нижнее белье.
5.3.3. Под обувь для чистых помещений рекомендуется надевать носки из материалов, аналогичных материалам для нижней одежды, или других, имеющих повышенную износостойкость и гигиеничность.
5.3.4. Нижнюю одежду и носки в процессе эксплуатации необходимо содержать в чистоте.
5.3.5. Требования к обработке одежды должны быть указаны в технологической инструкции. Периодичность обработки комплектов технологической одежды, нижней одежды и носков для помещений классов 3-6 ИСО, как правило, должна совпадать. Если периодичность обработки не установлена, то обработку и замену нижней одежды и носков следует проводить через одну рабочую смену.
5.3.6. Персонал, работающий в чистых помещениях классов 3-6 ИСО, следует обеспечить комплектами нижней одежды и носками в количестве, соответствующем комплектам одежды для чистых помещений с учетом кратности использования.
5.4. Обувь
5.4.1. К обуви, предназначенной для использования в чистых помещениях, относятся туфли из кожи или ее высококачественных заменителей, устойчивых к обработке и дезинфекции, с невысоким каблуком типа сабо и возможностью легко снимать (надевать) обувь без помощи рук. Обувь необходимо надевать на носки.
5.4.2. Для исключения накопления на обуви загрязнений и микроорганизмов ее следует обрабатывать по инструкции, разработанной пользователем с учетом особенностей производства выпускаемой продукции. Примечание - Рекомендуется обрабатывать обувь с помощью ультрафиолетового бактерицидного облучения и хранить в специальных шкафах до следующего использования.
По окончании работы обувь до следующего использования рекомендуется хранить в специальных шкафах, оснащенных устройствами для бактерицидного облучения. На предприятии должна действовать система учета и контроля обработки и замены обуви.
5.5. Принадлежности
5.5.1. К принадлежностям для чистых помещений относятся маска для лица (бороды), очки, а также перчатки для переодевания и технологические перчатки. При выборе типа защиты и материалов принадлежностей следует учитывать условия производства, характер загрязнения от персонала и удобство применения.
5.5.2. Принадлежности для лица служат барьером для выделений из носа, рта и с кожи лица персонала и применяются, как правило, в помещениях классов 3-6 ИСО.
Примечания
1. В помещениях классов 6-8 ИСО маски применяют при необходимости.
2. Маску для бороды применяют при необходимости.
5.5.3. Наиболее распространенной принадлежностью является маска для лица, закрывающая область под глазами, нос, рот и подбородок. Маски могут быть одноразового и многоразового пользования. Одноразовые маски рекомендуется изготовлять из двойного нетканого полотна, стандартных размеров 200Ч100 мм, стремя складками (по типу «плиссе»), с завязками или эластичными резинками. После однократного использования одноразовые маски утилизируют. Многоразовые маски изготовляют из пористой синтетической ткани, нейлонового полотна или батистовой ткани с низким ворсоотделением; по форме они аналогичны одноразовым. Материал для многоразовых масок должен быть устойчивым к технологической обработке, а при необходимости, к дезинфекции и стерилизации.
5.5.4. Обработку масок многоразового пользования проводят аналогично обработке комплектов одежды для чистых помещений соответствующих классов. В других случаях технологический процесс и периодичность обработки, а также кратность использования масок может устанавливаться пользователем с учетом особенностей производства выпускаемой продукции.
5.5.5. В зависимости от условий производства могут применяться маски вместе с очками. Очки из прозрачных материалов служат дополнительным барьером, позволяющим предотвращать попадание частиц кожи, выпадающих волосков бровей и ресниц на продукцию или критические поверхности. Плотный контакт очков с верхней частью лица и маски достигается за счет овальных краев пластика, окантованных мягкой резиной.
5.5.6. Обработку очков проводят по инструкции пользователя, разработанной с учетом условий производства.
5.5.7. Для защиты стерильной одежды при надевании рекомендуется применять перчатки для переодевания; а для выполнения некоторых технологических процессов - технологические перчатки.
5.5.8. Требования к перчаткам видов, указанных в 5.5.7, устанавливаются с учетом особенностей чистого помещения и технологических процессов. Перчатки для переодевания изготовляются из тонкого безворсового материала (нитяные, трикотажные) или из нетканого полотна, которые должны (при необходимости) выдерживать дезинфекцию и стерилизацию.
Нижние перчатки, надетые под технологические перчатки, впитывают влагу с кожи рук и обеспечивают комфортное состояние рук персонала при выполнении технологических операций. Перчатки могут применяться до первого повреждения целостности, после чего утилизируются.
5.5.9. Перчатки для переодевания утилизируют по инструкции, разработанной пользователем с учетом требований к охране окружающей среды.
5.5.10. В качестве технологических перчаток используют перчатки, указанные в инструкциях на технологический процесс.
5.5.11. Материал и модели перчаток должны соответствовать целям их использования. При выборе перчаток необходимо учитывать не только требования технологических процессов (загрязненность поверхностей, выделение газов, стерильность и др.), но и свойства материала и моделей перчаток: тактильность (осязаемость), прочность, комфортность, прилегаемость к рукам и способ упаковки. Длина перчаток должна закрывать рукава одежды так, чтобы при движении персонала во время выполнения технологических операций верхний край манжет рукавов одежды не открывался.
5.5.12. Технологические перчатки надевают в последнюю очередь, непосредственно перед входом в чистое помещение. При необходимости, перчатки обрабатывают дезинфицирующими средствами.
5.5.13. Порядок применения перчаток для переодевания и перчаток технологических, а также процесс обработки, периодичность замены и условия хранения должны быть установлены пользователем и приведены в инструкции на проведение технологического процесса.
5.6. Маркировка одежды изготовителем
5.6.1. Каждый комплект одежды должен иметь маркировку по ГОСТ 10581.
5.6.2. Специальную информацию для потребителя (памятку - инструкцию по уходу за одеждой для чистых помещений) размещают на листе-вкладыше, прилагаемом к каждому изделию (к групповой упаковке) или указывают в сопроводительной документации на изделие.
5.6.3. Для одноразовой одежды и принадлежностей, предназначенных для применения в производстве стерильной продукции (стерильная одежда из ламинированного нетканого полотна или др.), на листе-вкладыше должна быть отметка с указанием вида стерилизации и срока сохранения стерильности.
5.6.4. Для контроля срока службы комплектов одежды (по числу циклов обработки) на рукаве комбинезона или куртки, пелерине шлема и голенищах бахил целесообразно на внешней стороне настрачивать нашивку с таблицей циклов обработки, датой выпуска изделий и свободным местом для нанесения потребителем знаков идентификации. Примечание - К знакам идентификации относятся фамилия, инициалы или номер лица, использующего комплект одежды для чистых помещений.
5.6.5. Материал нашивки и печать таблицы должны сохранять эксплуатационные свойства (иметь печатные знаки, однозначно читаемые после проведения не менее 50 полных циклов обработки).
5.6.6. При отсутствии нашивки рекомендуется проводить регистрацию циклов обработки вплоть до утилизации одежды способом, установленным пользователем.
5.7. Приемка готовой одежды и упаковка первичная
5.7.1. Приемку готовой одежды проводят в порядке, установленном в инструкции по обращению с одеждой.
5.7.2. Способы складывания готовой одежды устанавливает изготовитель с учетом обеспечения сохранности товарного вида изделий до начала эксплуатации по согласованию с потребителем.
5.8. Хранение одежды у изготовителя
5.8.1. Готовая одежда, упакованная в пакеты, должна храниться в крытых складских помещениях, на стеллажах и быть защищенной от прямого попадания солнечных лучей и атмосферного воздуха.
5.8.2. Расстояние от пола до нижней полки стеллажа и от внутренних стен до изделий должно быть не менее 0,2 м, от отопительных приборов - не менее 1 м. Расстояние между стеллажами - не менее 0,7 м.
5.9. Транспортирование
5.9.1. Для транспортирования пакеты с одеждой укладывают в контейнер с крышкой (потребительская упаковка).