Технический регламент таможенного союза о безопасности средств индивидуальной защиты.Ч.2
сведения о классе защиты и климатическом поясе, определяемом в соответствии с таблицей 3 приложения N 3 настоящего технического регламента Таможенного союза и в котором могут применяться средства индивидуальной защиты (при необходимости);
сведения о способах ухода и требованиях к утилизации средства индивидуальной защиты;
сведения о документе, в соответствии с которым изготовлено средство индивидуальной защиты;
другую информацию в соответствии с документацией изготовителя;
3) информация должна наноситься любым рельефным способом (в том числе тиснение, шелкография, гравировка, литье, штамповка) либо трудноудаляемой краской непосредственно на изделие или на трудноудаляемую этикетку, прикрепленную к изделию. Допускается нанесение информации в виде пиктограмм, которые могут использоваться в качестве указателей опасности или области применения средств индивидуальной защиты. Информация должна быть легкочитаемой, стойкой при хранении, перевозке, реализации и использовании продукции по назначению в течение всего срока годности, срока службы и (или) гарантийного срока хранения;
4) маркировка, наносимая на упаковку изделия, должна содержать:
наименование изделия (при наличии - наименование модели, кода, артикула);
наименование страны-изготовителя;
наименование, юридический адрес и торговую марку (при наличии) изготовителя;
обозначение настоящего технического регламента Таможенного союза, требованиям которого должно соответствовать средство индивидуальной защиты;
размер (при наличии);
защитные свойства изделия;
способы ухода за изделием (при необходимости);
дату изготовления и (или) дату окончания срока годности, если установлены;
срок хранения для средств индивидуальной защиты, теряющих защитные свойства в процессе хранения;
единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза;
величину опасного или вредного фактора, ограничивающего использование средства индивидуальной защиты (при наличии);
ограничения по использованию, обусловленные возрастом, состоянием здоровья и другими физиологическими особенностями пользователей;
сведения о классе защиты и климатическом поясе, определяемом в соответствии с таблицей 3 приложения N 3 настоящего технического регламента Таможенного союза и в котором могут применяться средства индивидуальной защиты (при необходимости);
сведения о документе, в соответствии с которым изготовлено средство индивидуальной защиты;
другую информацию в соответствии с документацией изготовителя.
4.11. Маркировка и эксплуатационные документы выполняются на официальном и государственном(ых) языке(ах) государства(в) - члена(ов) Таможенного союза, за исключением наименования изготовителя и наименования изделия, а также другого текста, входящего в зарегистрированный товарный знак. Допускается одновременное использование нескольких языков государств - членов Таможенного союза. Дополнительное использование иностранных языков допускается при условии полной идентичности содержания с текстом.
4.12. Маркировка средств индивидуальной защиты должна быть разборчивой, легкочитаемой и нанесена на поверхность продукции (этикетки, упаковки), доступную для осмотра без снятия упаковки, разборки или применения инструментов.
4.13. Указания по эксплуатации средств индивидуальной защиты включаются в эксплуатационную документацию на средства индивидуальной защиты и должны содержать:
1) область применения;
2) ограничения применения средств индивидуальной защиты по факторам воздействия, а также по возрастным категориям и состоянию здоровья пользователей (при наличии);
3) порядок использования средств индивидуальной защиты (для средств индивидуальной защиты сложной конструкции);
4) требования к квалификации пользователя, порядок допуска к применению средств индивидуальной защиты (при наличии);
5) вид средства индивидуальной защиты согласно приложению 1 к настоящему техническому регламенту Таможенного союза;
6) наименование средства индивидуальной защиты;
7) показатели защитных и эксплуатационных свойств средства индивидуальной защиты согласно требованиям к информации для приобретателя (пользователя) и условия, при которых эти показатели достигаются;
8) сведения о способах безопасного применения средства индивидуальной защиты;
9) порядок проведения обслуживания и периодических проверок средства индивидуальной защиты (при необходимости);
10) информацию о размере средства индивидуальной защиты в единицах измерения, применяемых в государствах - членах Таможенного союза (при наличии);
11) правила, условия и сроки хранения средства индивидуальной защиты;
12) требования к безопасной транспортировке средств индивидуальной защиты (при наличии таких требований);
13) требования по утилизации средства индивидуальной защиты (при наличии таких требований);
14) единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза;
15) обозначение настоящего технического регламента Таможенного союза, требованиям которого должно соответствовать средство индивидуальной защиты;
16) наименование страны-изготовителя и наименование изготовителя, его юридический адрес;
17) сведения о документе, в соответствии с которым изготовлено средство индивидуальной защиты;
18) дату изготовления и/или срок хранения или дату истечения срока годности, если они установлены, допускается указание срока хранения с обязательным указанием информации о месте нанесения и способе определения даты изготовления или окончания срока хранения;
19) срок хранения для средств индивидуальной защиты, теряющих защитные свойства в процессе хранения;
20) гарантии изготовителя при использовании изделия по назначению.
4.14. Средства индивидуальной защиты дерматологические должны соответствовать следующим требованиям:
1) средства индивидуальной защиты дерматологические, выпускаемые в обращение на единой таможенной территории Таможенного союза, при использовании по назначению не должны причинять вреда жизни и здоровью человека и обладать направленной эффективностью от воздействия специфических вредных производственных факторов;
2) безопасность средств индивидуальной защиты дерматологических обеспечивается совокупностью требований к составу, микробиологическим показателям, уровню содержания токсичных элементов, токсикологической безопасности, клинико-лабораторной безопасности, потребительской упаковке и информации для потребителей (приобретателей и пользователей);
3) в качестве ингредиентов средств индивидуальной защиты дерматологических запрещается использовать силиконы, минеральные абразивы, горючие, летучие, органические растворители в количестве более 10 процентов по каждому веществу, а также вещества, запрещенные к использованию в качестве ингредиентов парфюмерно-косметической продукции;
4) в качестве ингредиентов средств индивидуальной защиты дерматологических разрешается использовать красители и соли красителей, консерванты, ультрафиолетовые фильтры и другие вещества, разрешенные к применению в качестве ингредиентов парфюмерно-косметической продукции;
5) средства индивидуальной защиты дерматологические с антибактериальным эффектом должны обладать антибактериальной (антимикробной) активностью в отношении грамотрицательных бактерий и грамположительных бактерий - возбудителей инфекционных заболеваний (санитарно-показательные виды - Escherichia coli, Staphylococcus aureus);
6) средства индивидуальной защиты дерматологические с противогрибковым эффектом должны обладать противогрибковой (фунгицидной) активностью в отношении возбудителей инфекций - дерматофитий-T, кандидозов, других патогенных грибков-дерматофитов (санитарно-показательный вид - Candida albicans);
7) средства индивидуальной защиты дерматологические от воздействия низких температур (кремы для рук и лица от обморожения) должны быть устойчивы к пониженным температурам и выдерживать не менее 3-х циклов замораживания и размораживания (от -20 °C до +20 °C), не должны расслаиваться и изменять свои органолептические и физико-химические свойства. Указанные средства от воздействия низких температур не должны образовывать пленки на кожном покрове и препятствовать нормальному газообмену, минимальная температура применения должна быть указана в маркировке;
8) общее количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных бактерий в 1 г или в 1 см3 средств индивидуальной защиты дерматологических не должно превышать 1000 колониеобразующих единиц;
9) количество дрожжей, дрожжеподобных и плесневых грибов в 1 г или в 1 см3 средств индивидуальной защиты дерматологических не должно превышать 100 колониеобразующих единиц;
10) энтеробактерии и патогенные стафилококки не должны определяться в 1 г или в 1 см3 продукции;
11) синегнойная палочка в средствах индивидуальной защиты дерматологических должна отсутствовать;
12) в средствах индивидуальной защиты дерматологических допускается содержание мышьяка не более 5 мг/кг, свинца - не более 5 мг/кг и ртути - не более 1 мг/кг;
13) средства индивидуальной защиты дерматологические не должны обладать кожно-резорбтивным, раздражающим и сенсибилизирующим действием;
14) использование средств индивидуальной защиты дерматологических регенерирующего, восстанавливающего и очищающего типа в условиях воздействия радиоактивных веществ и ионизирующих излучений не допускается.
4.15. Маркировка средств индивидуальной защиты дерматологических должна соответствовать следующим требованиям:
1) маркировка средств индивидуальной защиты дерматологических наносится непосредственно на потребительскую тару изделия, и (или) упаковку изделия, и (или) этикетку, и (или) ярлык способом, принятым для конкретного СИЗ, и должна содержать:
наименование и назначение средства, при этом не допускается в наименовании указывать, что оно является продукцией типа другой известной продукции;
наименование изготовителя и его место нахождения, наименование страны и (или) места происхождения продукции, а также наименование и место нахождения заявителя (если последний не является изготовителем);
массу нетто, номинальный объем, количество;
код партии, присвоенный изготовителем;
список ингредиентов;
срок годности (с даты изготовления);
единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза;
обозначение настоящего технического регламента Таможенного союза, требованиям которого должно соответствовать средство индивидуальной защиты дерматологическое;
информация о правильном применении и хранении, а также предостережения;
2) список ингредиентов средств индивидуальной защиты дерматологических должен соответствовать следующим требованиям:
списку ингредиентов средств индивидуальной защиты дерматологических должна предшествовать надпись "Ингредиенты" или "Состав";
ингредиенты средств индивидуальной защиты дерматологических указываются в списке либо в соответствии с международной номенклатурой косметических ингредиентов (INCI) с использованием букв латинского алфавита, либо на государственном(ых) языке(ах) государства - члена Таможенного Союза;
ингредиенты средств индивидуальной защиты дерматологических указываются в списке в соответствии с рецептурой в порядке уменьшения их массовой доли. Парфюмерную (ароматическую) композицию указывают как единый ингредиент;
ингредиенты средств индивидуальной защиты дерматологических, массовая доля которых составляет менее 1 процента, перечисляются в любом порядке после тех ингредиентов, массовая доля которых составляет более 1 процента;
красители перечисляются в любом порядке после остальных ингредиентов в соответствии с индексом цвета или принятыми обозначениями;
3) для указания срока годности средств индивидуальной защиты дерматологических должна применяться формулировка "Годен (использовать) до (месяц, год)" или формулировка "Срок годности... (месяцев, лет). Дата изготовления (месяц, год)". Срок годности для конкретного наименования средства индивидуальной защиты дерматологического устанавливает изготовитель;
4) информация, за исключением списка ингредиентов средства индивидуальной защиты дерматологического, должна быть указана на русском языке и, при необходимости, на государственном(ых) языке(ах) государства(в) - члена(ов) Таможенного Союза. Допускается наименование изготовителя, название продукции и место нахождения иностранного изготовителя указывать с использованием букв латинского алфавита. Информация, за исключением названия средства индивидуальной защиты дерматологического, наименования изготовителя и его места нахождения, содержащаяся в маркировке средства индивидуальной защиты дерматологического иностранных изготовителей, должна быть переведена на русский язык и, при необходимости, на государственный язык государства - члена Таможенного Союза и представлена в форме, доступной для потребителя.